Cómo ser voluntario en un ensayo clínico

¿Cuánto conoces acerca de los ensayos clínicos, los tipos que existen y sus fases? ¿Sabes que es posible participar como voluntario, tanto si padeces una enfermedad como si estás totalmente sano? ¿Dónde puedes encontrar las investigaciones disponibles en cáncer, hipertensión, artrosis, etc.? De todo ello hablamos en este artículo con el fin de resolver las dudas más frecuentes en torno a las investigaciones médicas y su participación voluntaria.

Ensayos clínicos y sus fases

Antes de que un medicamento salga al mercado, se estudian sus efectos y resultados en seres humanos a través de los ensayos clínicos. Aunque la mayoría de estas investigaciones médicas evalúan nuevos fármacos, también pueden testar productos sanitarios y técnicas diagnósticas y terapéuticas.

Los ensayos clínicos pasan por 4 fases:

• Ensayo clínico en fase 1. Se centra en responder si el nuevo medicamento es seguro en seres humanos. Para ello se selecciona un grupo pequeño de participantes y se estudia la dosis segura, la absorción y la tolerancia, entre otros datos.Una investigadora observa a través del microscopio
• Ensayo clínico en fase 2. Se comienzan a evaluar los resultados y, por tanto, la eficacia del nuevo fármaco en un pequeño grupo de participantes. En esta segunda fase también se recopila información sobre la seguridad del tratamiento.
• Ensayo clínico en fase 3. Su finalidad es confirmar que el nuevo medicamento es seguro y eficaz, así como conocer la incidencia de las reacciones posibles. Para ello, se escoge un grupo de participantes más amplio, y sus resultados se pueden comparar con otros tratamientos o con un placebo, que no tiene actividad farmacológica. La fase 3 del ensayo es el último paso antes de aprobar el fármaco, por lo que, si los resultados son positivos, las administraciones públicas aprobarán su salida al mercado.
• Ensayo clínico en fase 4. Se realiza para analizar los efectos a largo plazo y los resultados sobre la enfermedad cuando el medicamento ya está siendo utilizado.

Cómo se clasifican los ensayos clínicos

Los ensayos clínicos, a menudo, comparan los resultados del nuevo fármaco con el uso del tratamiento convencional o de un placebo, dividiendo a los participantes en grupos. Cuando esto sucede, se distinguen los siguientes tipos de ensayos clínicos:

• Ensayo clínico abierto o no ciego. Cuando los voluntarios y los investigadores saben el tratamiento que están siguiendo, ya sea el placebo o el medicamento a estudiar.
• Ensayo simple ciego. Los voluntarios desconocen si están tomando el placebo o el medicamento. Solamente sabe esta información el investigador.
• Ensayo clínico doble ciego. Ni los investigadores ni los voluntarios saben cuál es el tratamiento administrado a cada grupo, lo que hace imposible que interfieran otros intereses. Por eso se considera un ensayo muy objetivo.

¿Quieres ser voluntario en ensayos clínicos?

Si te gustaría participar en ensayos clínicos, lo primero que debes saber es que se pueden necesitar pacientes o voluntarios sanos, es decir, personas sin patologías conocidas.

Pero ¿quién puede participar en un ensayo clínico? Las personas que reúnan los requisitos necesarios para la investigación, que con frecuencia están relacionados con la enfermedad que se va a evaluar. A esto hay que sumar los criterios de inclusión y exclusión más generales que se incluyen en cada ensayo clínico, por ejemplo, antecedentes médicos, otras medicaciones, etc.

Antes de participar en un ensayo clínico

Resolvemos las dudas más consultadas:

• ¿Qué pasa si tienes que dejar de participar en el ensayo clínico? No es necesario presentar una justificación para interrumpir la participación en un ensayo clínico, ya que es algo voluntario y libre.
• ¿Cuánto dura un ensayo clínico? El tiempo varía en cada estudio. Pero se proporciona esta información antes de empezar la investigación.
• Cómo ser voluntario en un ensayo clínico¿Por qué participar en un ensayo clínico? Es una manera de ayudar al desarrollo de nuevas terapias y averiguar más sobre ellas. En el caso de los pacientes con patologías, los ensayos clínicos pueden ser un tratamiento alternativo a los que ya han recibido y en los que no hayan obtenido resultados.
• ¿Cómo buscar ensayos clínicos? Para enterarte de los ensayos disponibles puedes utilizar nuestro buscador, o también puedes presentarte como voluntario a través de nuestro formulario de registro.
• ¿Cuál es el riesgo de ser voluntario en ensayos clínicos? Lo habitual es que pueden aparecer ciertas molestias durante la investigación. De hecho, no hay que olvidar que el propósito del ensayo clínico es conocer las reacciones secundarias de un nuevo tratamiento.
• Los estudios clínicos son seguros. Antes de comenzar un ensayo clínico en seres humanos, tiene que aprobarlo un Comité Ético de Investigación. Asimismo, los nuevos tratamientos o productos sanitarios han pasado previamente por una fase de experimentación animal en la que se miden la seguridad y toxicidad. Una vez dentro del ensayo clínico, se realiza un estrecho seguimiento de los participantes mediante analíticas de sangre, consultas presenciales o por teléfono, exploraciones físicas y otras medidas para afianzar la seguridad.
• Ensayos clínicos con placebo y medicamento, ¿cuál es la diferencia? El placebo no contiene actividad farmacológica. Se incorpora en algunas investigaciones para compararlo con el medicamento y para descartar el efecto que puede causar el hecho de estar recibiendo un tratamiento. En general, no se sabe si se está tomando el placebo o el medicamento hasta que concluye la investigación para no interferir en los resultados.